國家食品藥品監督管理總局批準了兩項適應癥：用于治療接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者，既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。

 

瑞格非尼|瑞格菲尼獲批治療結直腸癌的臨床研究：一項全球性的研究14384是瑞戈非尼的關鍵III期研究，入組的是760位標準治療后疾病進展的轉移性（如結直腸癌向肝轉移）mCRC患者。拜萬戈瑞戈非尼片+最佳治療對比安慰劑+最佳治療，瑞戈非尼組中位OS為196天，安慰劑組為151天。另一項研究15808和14384類似，唯一不同的是研究15808是在亞洲區域開展，該研究結果證實，瑞戈非尼對中國患者來說，確實可明顯延長OS。

瑞格菲尼治療既往接受伊馬替尼及舒尼替尼治療的GIST患者。一項全球性的研究表明，瑞戈非尼+最佳治療對比安慰劑+最佳治療，拜萬戈（瑞戈非尼）組的中位PFS為147天，安慰劑組為28天。同時瑞戈非尼還可降低73.2%的疾病進展風險。

 

 

更多內容： 瑞格非尼原研藥,瑞格非尼仿制藥,瑞格非尼價格,瑞格非尼介紹,瑞格非尼說明書
免責聲明： 本文所表達的任何關于疾病的建議都不應該被視為醫生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫生了解更多細節。本站信息僅供參考，海得康不承擔任何責任，如有專業問題，請掃描下方二維碼立即咨詢醫學顧問。

客服微信

海得康公眾號