多吉美耐藥后,使用瑞格非尼Regorafenib效果怎么樣?時間回到2017年12月22日 ,FDA正式審批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制藥)用于肝癌治療,用于治療接受過索拉非尼(多吉美)停止響應的肝癌患者。這個是肝癌治療史上的一個突破,那么在多吉美耐藥后,使用瑞格非尼Regorafenib效果怎么樣?海得康瑞戈非尼代購就為大家簡單介紹一下。
瑞格非尼此次獲批是基于一個國際的,隨機,安慰劑對照的III期臨床試驗RESORCE,這個試驗入組了573例按巴塞羅那分期標準Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者,這些患者在接受索拉非尼治療后疾病進展。
患者按照2:1比例被隨機分配接受瑞格非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治療(BSC)(n = 379) 或安慰劑加最佳支持治療BSC(n = 194),在每28天為一周期的前21天接受治療。治療持續至疾病進展或毒性不可耐受。
結果顯示:瑞格非尼組 vs安慰劑組,試驗證明瑞格非尼顯著的改善整體生存,無進展生存期(PFS)得到顯著改善,整體效果顯著:生存時間延長了2.8個月,瑞格非尼組的中位總生存期為10.6個月,安慰劑組患者中位總生存期為7.8個月,中位PFS,瑞格非尼將無疾病進展生存時間延長了1倍,瑞格非尼組中位PFS為3.1,安慰劑組中位PFS為1.5個月,有效率提高了2.5倍,整體應答率分別為 瑞格非尼組11%?VS?安慰劑組4%。,瑞格非尼治療的中位時間為3.6個月(范圍0.03-29.4個月)VS??安慰劑組為1.9個月(范圍0.2-27.4個月)。
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