瑞戈非尼治肝癌效果好不？
瑞戈非尼治肝癌效果好不？瑞戈非尼是一款多靶點(diǎn)激酶抑制劑，其獲批的適應(yīng)癥除了肝癌之外，還有胃腸道間質(zhì)瘤等。更多患友更加了解的是肝癌方面，但是這款藥具體好不好呢？跟著海得康瑞戈非尼直郵網(wǎng)來找答案吧！
FDA批準(zhǔn)瑞戈非尼作為既往接受索拉非尼治療的進(jìn)展期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的二線治療的適應(yīng)癥。該多靶點(diǎn)激酶抑制劑的批準(zhǔn)是基于RESORCEⅢ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果：瑞戈非尼組的中位OS為10.6個(gè)月，最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)減小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）
FDA評審專家表示，肝癌患者的治療手段使非常有限的。在既往接受過索拉非尼治療進(jìn)展的肝癌患者中，瑞戈非尼成為首個(gè)FDA批準(zhǔn)的二線治療藥物。
RESORCE試驗(yàn)
主要內(nèi)容
RESORCEⅢ期臨床試驗(yàn)入組了573名既往接受過索拉非尼進(jìn)展的患者，按2:1的比例隨機(jī)分配至瑞戈非尼組（n=379）或安慰劑組（n=194）。瑞戈非尼組患者接受160mg 口服 1/日，持續(xù)3周休息1周的瑞戈非尼治療。
中位年齡為63歲，88%為男性。大多數(shù)患者的腫瘤為BCLC C期（87%）。既往患者均接受了超過20天，劑量≥400mg的索拉非尼治療，并且影像學(xué)證實(shí)患者疾病進(jìn)展。
主要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存（PFS），次要研究終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）、安全性。
主要結(jié)果
瑞戈非尼組的中位PFS為3.1個(gè)月，安慰劑組為1.5個(gè)月，進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降54%（HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P＜0.001）。
瑞戈非尼組中位TTP超出1.7個(gè)月（3.2個(gè)月 vs 1.5個(gè)月，HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P＜0.001）
瑞戈非尼組的ORR為10.6%，安慰劑組為4.1%（P=0.005）。瑞戈非尼及安慰劑兩組疾病控制率（DCR）分別為65.2% vs 36.1%。
瑞戈非尼組的中位OS為10.6個(gè)月，最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)減小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）
瑞戈非尼組中位治療持續(xù)時(shí)間為3.6個(gè)月，安慰劑組為1.9個(gè)月。
安全性方面，瑞戈非尼組和安慰劑組3級以上毒性為79.7% vs 58.5%，兩組68.2%與31.1%的患者因不良反應(yīng)減量。
瑞戈非尼組和安慰機(jī)組最常見的毒性為高血壓（15.2% vs 4.7%）、手足綜合征（12.6% vs 0.5%），乏力（9.7% vs 4.7%）和腹瀉（3.2% vs 0%）。
從對照試驗(yàn)中就可以了解到，這款藥讓不少患者直觀的了解到了瑞戈非尼的效果。相信大家心中已經(jīng)有了答案了，你怎么看呢？
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