瑞戈非尼可提高癌癥患者生存期
瑞戈非尼可提高癌癥患者生存期 瑞戈非尼作為一款分子靶向藥來說，有不同的適應(yīng)癥，咱們今天要說的是肝細(xì)胞癌方向瑞戈非尼的表現(xiàn)，請(qǐng)患友們跟海得康瑞戈非尼直郵網(wǎng)小編一同看看吧~
2017年4月28日，美國FDA擴(kuò)大了瑞戈非尼（regorafenib；商品名Stivarga）的治療適應(yīng)證，允許其用于接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。這是十年間FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療肝癌的藥物。FDA藥品評(píng)估和研究中心血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說：“肝癌的治療方案有限。對(duì)于索拉非尼初始治療后不再有應(yīng)答的HCC患者，使用FDA批準(zhǔn)的方案繼續(xù)治療，這還是頭一次”。
瑞戈非尼是激酶抑制劑，可阻斷多種促進(jìn)腫瘤生長的酶，其中包括血管上皮生長因子通路，此前已獲得FDA批準(zhǔn)用于對(duì)既往治療失去應(yīng)答的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤。瑞戈非尼治療HCC的適應(yīng)證還獲得了孤兒藥認(rèn)定。
重要試驗(yàn)數(shù)據(jù)
一項(xiàng)多中心的III期隨機(jī)雙盲、安慰劑、對(duì)照試驗(yàn)（RESORCE研究）納入了573例在索拉非尼治療期間疾病進(jìn)展的HCC患者。患者按2∶1比例隨機(jī)分組，分別接受瑞戈非尼（160 mg/d）+最佳支持治療（治療組）或安慰劑+最佳支持治療（安慰劑組），連續(xù)治療3周，28天一周期。
結(jié)果顯示，治療組的中位治療持續(xù)時(shí)間為3.6個(gè)月，安慰劑組為1.9個(gè)月。中位總生存期（OS）在治療組和安慰劑組為10.6個(gè)月和7.8個(gè)月，治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低[危險(xiǎn)比（HR）：0.62，P＜0.001]。中位無進(jìn)展生存期（PFS）在治療組也明顯延長：3.2個(gè)月vs.1.5個(gè)月（HR：0.44，P＜0.001）。
治療組的疾病控制率明顯高于安慰劑組：65.2%vs.36.1%（P＜0.001）。總緩解率在治療組和安慰劑組為10.6%vs.4.1%（P＝0.005）。
治療組的安全性和耐受性與瑞戈非尼的已知資料基本相符。
副作用和安全性
瑞戈非尼的常見副作用包括疼痛（胃腸痛和腹痛）、手足皮膚反應(yīng)、疲勞、腹瀉、食欲下降、高血壓、感染、發(fā)聲困難、高膽紅素血癥、發(fā)熱、口腔黏膜炎、體重下降、皮疹和惡心。
瑞戈非尼還與以下嚴(yán)重事件風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)：肝損傷、感染、出血、胃腸穿孔、皮膚損傷、高血壓、心肌缺血和心肌梗死、一過性腦水腫（可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征）和損傷修復(fù)并發(fā)癥。
除了上述資料和部分副作用介紹外，患友需要注意的是：妊娠或哺乳期婦女不應(yīng)服用瑞戈非尼，因其可能具有一定的影響性。此外，在服用瑞戈非尼者期間和最后一次服藥后兩個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施。
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