瑞格非尼顯著改善了晚期肝癌患者的總生存期，我們都知道瑞格非尼是一款治療肝癌的效果很明顯的藥物，從它上市到現在以來它已經成為了肝癌患者的救命稻草，那么它是怎樣改善了晚期肝癌患者的生存期了，接下來由海得康瑞格非尼直郵網小編為大家解說一下關于瑞格非尼怎樣改善晚期肝癌患者的生存期。

研究內容

RESORCE研究是一項隨機雙盲，平行組Ⅲ期臨床試驗，由21個國家共152所醫療中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入組573例肝癌患者，均為索拉非尼耐受或治療進展，肝功能Child-Pugh A級。按照2:1比例隨機將患者分配進瑞格非尼組（160mg/d,n=379）或安慰劑組（n=194）。根據地理區域、ECOG PS評分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平將患者分層。主要終點是意向治療人群的總生存（OS）。

主要結果

瑞格非尼顯著改善了晚期肝癌患者的總生存期（HR=0.63），中位OS為10.6個月，優于安慰劑組的7.8個月。安全性方面，瑞格非尼組所有患者均出現不良事件，在安慰劑組占比是93%（n=179）。最常見的臨床相關3~4級治療突發不良事件分別為高血壓（15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰劑]）、手足皮膚反應（13%vs 1%）、疲勞（9%vs 5%）、腹瀉（3%vs 0）。治療過程中兩組共有88例死亡事件，瑞格非尼治療組50例（13%），安慰劑組38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考慮與治療藥物相關。

結語

瑞格非尼是近些年來唯一一個在索拉非尼失敗后，作為二線系統治療手段能改善晚期肝細胞肝癌患者生存的靶向藥物。未來的臨床試驗應該將其與別的系統治療聯合，甚至聯合三線療法。

瑞格非尼治療的不良事件與索拉非尼相似，但更需要密切監測（RESORCE研究中手足皮膚反應發生率為53%，而SHARP研究僅為21%）。索拉非尼的皮膚不良事件與患者預后較好有關，而瑞格非尼是否存在這一現象，有待觀察。顯然，瑞格非尼將會成為索拉非尼失敗后的標準二線治療。為什么那么多嘗試都失敗了，而瑞格非尼成功了？首先，瑞格非尼Ⅱ期研究就顯示出一定的療效和可控的不良反應，為后續試驗奠定了基礎。另一方面，RESORCE研究入組標準嚴格，分層細致，排除了索拉非尼不耐受的患者。

從結果看，RESORCE研究肝癌患者的中位OS與SHARP相近（7.8 vs 7.9個月），二線達到了一線的水平。但是，瑞格非尼也避不開抗腫瘤治療尷尬境地—耐藥，耐藥之后怎么辦？目前，索拉非尼牢牢占據晚期肝癌一線靶向地位，老二交給了瑞格非尼，三線治療可選不多（安慰劑？）。以OS為終點，任何新晉藥物想要突破前兩座大山都不容易，免疫治療能開創新局嗎？

我們可以從結果上看出，瑞格非尼已經是最有效的治療肝癌的藥物，或許對于肝癌患者來說，它已經是唯一能夠治療讓患者得到康復的藥物了，海得康溫馨提示：但是如果在治療中出現不良反應，請立刻停止用藥，及時和醫生聯系，最后希望患者能夠早日康復。

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