瑞格非尼批準用于治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤,我們都知道瑞格非尼是一款很好的治療肝癌的藥物,Stivarga 是一種激酶抑制劑適用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奧沙利鉑[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化療,一種抗-VEGF治療,和,如KRAS野生型,一種抗-EGFR治療過的轉移結腸直腸癌(CRC)患者的治療。那么接下來由海得康瑞格非尼直郵網小編為大家解說一下關于瑞格非尼批準用于治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤的相關信息。
2017年,拜耳宣布,拜萬戈(瑞格菲尼)被歐洲委員會(EC)批準用于治療既往接受過多吉美治療的成年肝細胞癌(HCC)患者的上市許可。現在,瑞戈非尼治療HCC在世界各國包括中國在內的上市申請正在審查過程中。瑞戈非尼已經在全球90余個國家獲批用于治療轉移性結直腸癌,并在80多個國家獲批用于治療轉移性胃腸道間質瘤,包括美國、日本、中國和歐盟各國,在中國的商品名為拜萬戈。如果需要了解更多關于拜萬戈(瑞格菲尼)的詳細信息,請前往伊頓健康官網,或者關注伊頓健康咨詢公眾號。
除此之外,拜萬戈(瑞格菲尼)還被國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準用于治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤兩項適應癥,這一雙適應癥主要就是治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。
該項批準基于國際、多中心、安慰劑對照III期臨床研究RESORCE試驗, RESORCE研究的主要負責人西班牙巴塞羅那大學Jordi Bruix博士說:“迄今為止,歐洲尚無有效的肝癌二線系統治療方案。隨著歐盟批準瑞戈非尼用于治療HCC,肝癌患者的治療前景顯著改善,因為他們現在首次有了包含兩個獲批藥物,即多吉美治療后使用瑞戈非尼的全程治療方案。”
瑞戈非尼作為單藥口服靶向制劑在改善患者生存質量的同時,能夠極大提高患者服藥的便利性和依從性,此次獲批為中國患者帶來了新的希望。瑞戈非尼是在HCC二線治療中顯示能夠顯著改善總體生存期的藥物。這標志著繼在美國和日本分別于2017年年4月和6月批準本品用于治療HCC的二線治療后,瑞戈非尼在近五個月內第三次在主要監管機構獲批。
以上就是關于瑞格非尼的相關信息,那么我們都知道是藥就有三分毒,其實瑞格非尼也一樣,如果在用藥時出現有不良反應最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發音困難。,或者有身體不適,請及時和醫生聯系,最后祝愿所有患者早日康復。
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