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瑞格非尼再度改寫晚期肝癌靶向治療

仿制瑞格非尼價格_瑞格非尼代購直郵_瑞格非尼使用說明書-海得康小編 發布于 2017-12-22 分類:肝癌治療方案 閱讀( 2281 ) 評論( 0 )

瑞格非尼再度改寫晚期肝癌靶向治療,我們都知道瑞格非尼是近些年來唯一一個在索拉非尼失敗后,作為二線系統治療手段能改善晚期肝細胞肝癌患者生存的靶向藥物。那么接下來由海得康瑞格非尼直郵網小編為大家解說一下關于瑞格非尼再度改寫晚期肝癌靶向治療。
瑞格非尼再度改寫晚期肝癌靶向治療

在肝癌診療指南中,手術、肝移植和射頻消融是有可能根治早期肝癌的治療手段。而對于晚期患者,需要多種療法和藥物的綜合治療。在肝癌分子靶向領域,多年來只有口服多激酶抑制劑索拉非尼能夠確切改善患者的總生存。2007-2008年間,在眾多晚期肝癌Ⅲ期臨床研究失敗后,SHARP研究終于拿出了陽性結果,索拉非尼對比安慰劑治療晚期肝癌中位總生存(OS)期延長2.8個月(10.7 vs 7.9)。

索拉非尼是首個有明確證據顯示能夠改善晚期肝癌患者生存時間的系統治療藥物,給肝癌分子靶向治療帶來了曙光。然而,自2007年索拉非尼被美國FDA批準用于肝癌后,晚期肝癌系統治療的探索道路仍然崎嶇艱難,多項臨床研究中的新型藥物或是毒性大、或是療效欠佳,均折戟Ⅲ期。在這一治療背景下,失敗的藥物包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、厄洛替尼(erlotinib)等。

近10年,無論是一線還是二線,未有新的分子靶向藥物能明顯延長晚期肝癌患者的生存。在二線臨床研究中,索拉非尼治療失敗的患者使用安慰劑的生存期也就在8個月左右。因此,索拉非尼后時代的系統治療也亟需突破。

RESORCE是一項全球性研究,中國區的主要研究者(PI)是秦叔逵教授。該研究評估了瑞格非尼在索拉非尼治療失敗晚期肝癌患者中的療效和安全性,近期發表在Lancet Oncology雜志。瑞格非尼是一種口服多激酶抑制劑,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信號通路。該藥已經獲得批準可用于治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤。

研究內容

RESORCE研究是一項隨機雙盲,平行組Ⅲ期臨床試驗,由21個國家共152所醫療中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入組573例肝癌患者,均為索拉非尼耐受或治療進展,肝功能Child-Pugh A級。
按照2:1比例隨機將患者分配進瑞格非尼組(160mg/d,n=379)或安慰劑組(n=194)。根據地理區域、ECOG PS評分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平將患者分層。主要終點是意向治療人群的總生存(OS)。

主要結果

瑞格非尼顯著改善了晚期肝癌患者的總生存期(HR=0.63),中位OS為10.6個月,優于安慰劑組的7.8個月。安全性方面,瑞格非尼組所有患者均出現不良事件,在安慰劑組占比是93%(n=179)。最常見的臨床相關3~4級治療突發不良事件分別為高血壓(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰劑])、手足皮膚反應(13%vs 1%)、疲勞(9%vs 5%)、腹瀉(3%vs 0)。治療過程中兩組共有88例死亡事件,瑞格非尼治療組50例(13%),安慰劑組38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考慮與治療藥物相關。

以上就是關于瑞格非尼治療晚期肝癌的相關內容,那么我們從文章中看到,瑞格非尼已經成為很好的治療晚期肝癌的藥物,那么我們都知道不管再好的藥物,它都有兩面性,其實瑞格非尼也一樣,如果在用藥時出現有不良反應或者有身體不適,請及時和醫生聯系,最后祝愿所有患者早日康復。

瑞格菲尼提高肝細胞癌患者的壽命

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