細(xì)說肝癌靶向藥——瑞戈非尼,2012年9月被FDA獲批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌治療, 2013年2月FDA獲批治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤,2017年4月份FDA獲批用于治療接受過索拉非尼停止響應(yīng)的肝癌患者。2017年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)瑞戈非尼在中國上市,用于晚期腸癌的三線治療;2017年12月,CFDA又批準(zhǔn)瑞戈非尼用于既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,這也是中國首個(gè)獲批用于HCC二線治療的新藥。海得康瑞戈非尼代購就為大家簡單介紹一下。
瑞戈非尼是一個(gè)多激酶抑制劑,通過抑制腫瘤血管生成、腫瘤細(xì)胞新生、維持腫瘤微環(huán)境的因素,來抑制腫瘤生長。瑞戈非尼的靶向目標(biāo),包括VEGF受體1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,F(xiàn)GFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl19種靶點(diǎn),適應(yīng)癥之廣泛。
瑞戈非尼獲批是基于一個(gè)國際的,多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)RESORCE,這個(gè)試驗(yàn)入組了573例按巴塞羅那分期標(biāo)準(zhǔn)Child-Pugh肝癌B期或C期患者,這些患者在接受索拉非尼治療后疾病進(jìn)展。試驗(yàn)證明瑞戈非尼顯著的改善整體生存,估計(jì)瑞戈非尼組的中位總生存期為10.6個(gè)月,安慰劑組患者中位總生存期為7.8個(gè)月。與此同時(shí),基于肝癌修正的RECIST標(biāo)準(zhǔn),無進(jìn)展生存期(PFS)得到顯著改善,估計(jì)瑞戈非尼組中位PFS為3.1,安慰劑組中位PFS為1.5個(gè)月。基于修正RECIST標(biāo)準(zhǔn),整體應(yīng)答率在瑞戈非尼組和安慰劑組分別為11%和4%。?ORR:索拉非尼的ORR只有 2%,而瑞戈非尼的 ORR 達(dá)到了11%。
安全性在1142例患者中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)得到了驗(yàn)證。瑞戈非尼治療組與安慰劑組最常見的3級(jí)或以上的不良反應(yīng),分別為高血壓(15.2% vs 4.7%),手足皮膚反應(yīng)(12.6%對(duì)0.5%),疲勞(9.1% vs 4.7%),腹瀉(3.2% vs 0%)。在最后一次治療劑量后30天安慰劑組比起瑞戈非尼有更多的死亡(瑞戈非尼13.4% vs安慰劑組為19.7%)。
以上就是關(guān)于用瑞戈非尼的相關(guān)信息,如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有身體不適,或者有不良反應(yīng),請及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,最后祝愿所有患者早日康復(fù),希望我不起眼的文字可以幫到您。謝謝您的閱覽。歡迎致電海得康海外醫(yī)療:400-001-9763
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