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瑞戈非尼治肝癌效果好不?

仿制瑞格非尼價格_瑞格非尼代購直郵_瑞格非尼使用說明書-海得康小編 發布于 2018-02-06 分類:瑞格非尼資訊 閱讀( 2423 ) 評論( 0 )

瑞戈非尼治肝癌效果好不?瑞戈非尼是一款多靶點激酶抑制劑,其獲批的適應癥除了肝癌之外,還有胃腸道間質瘤等。更多患友更加了解的是肝癌方面,但是這款藥具體好不好呢?跟著海得康瑞戈非尼直郵網來找答案吧!

瑞戈非尼治肝癌效果好不?

FDA批準瑞戈非尼作為既往接受索拉非尼治療的進展期肝細胞癌(HCC)患者的二線治療的適應癥。該多靶點激酶抑制劑的批準是基于RESORCEⅢ期臨床試驗的結果:瑞戈非尼組的中位OS為10.6個月,最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個月,死亡風險減小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

FDA評審專家表示,肝癌患者的治療手段使非常有限的。在既往接受過索拉非尼治療進展的肝癌患者中,瑞戈非尼成為首個FDA批準的二線治療藥物。

RESORCE試驗

主要內容

RESORCEⅢ期臨床試驗入組了573名既往接受過索拉非尼進展的患者,按2:1的比例隨機分配至瑞戈非尼組(n=379)或安慰劑組(n=194)。瑞戈非尼組患者接受160mg 口服 1/日,持續3周休息1周的瑞戈非尼治療。

中位年齡為63歲,88%為男性。大多數患者的腫瘤為BCLC C期(87%)。既往患者均接受了超過20天,劑量≥400mg的索拉非尼治療,并且影像學證實患者疾病進展。

主要研究終點為無進展生存(PFS),次要研究終點為客觀緩解率(ORR)、安全性。

主要結果

瑞戈非尼組的中位PFS為3.1個月,安慰劑組為1.5個月,進展風險下降54%(HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P<0.001)。

瑞戈非尼組中位TTP超出1.7個月(3.2個月 vs 1.5個月,HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P<0.001)

瑞戈非尼組的ORR為10.6%,安慰劑組為4.1%(P=0.005)。瑞戈非尼及安慰劑兩組疾病控制率(DCR)分別為65.2% vs 36.1%。

瑞戈非尼組的中位OS為10.6個月,最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個月,死亡風險減小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

瑞戈非尼組中位治療持續時間為3.6個月,安慰劑組為1.9個月。

安全性方面,瑞戈非尼組和安慰劑組3級以上毒性為79.7% vs 58.5%,兩組68.2%與31.1%的患者因不良反應減量。

瑞戈非尼組和安慰機組最常見的毒性為高血壓(15.2% vs 4.7%)、手足綜合征(12.6% vs 0.5%),乏力(9.7% vs 4.7%)和腹瀉(3.2% vs 0%)。

從對照試驗中就可以了解到,這款藥讓不少患者直觀的了解到了瑞戈非尼的效果。相信大家心中已經有了答案了,你怎么看呢?

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