雷戈非尼和安慰劑組的基線特征廣泛相似,只有少數例外。兩組患者的中位年齡均為61歲,男性為61%?;€時,患者的ECOG表現狀態為0(54%)或1(46%)。結腸是最常見的疾病原發部位(65%),而腺癌是最常見的腫瘤組織學(97%)。一個BRAF突變被認為在3.3%。雷格非尼組從轉移診斷到入組的中位時間為31.0個月,安慰劑組為29.9個月。在研究之前,將近一半的入組患者(48%)已經接受了4種或更多種先前的全身療法。
雷戈非尼組的中位治療時間為1.7個月(四分位間距[IQR],1.4-3.7),安慰劑組為1.6個月(IQR,1.3-1.7)。雷戈非尼組中有76%的患者需要調整劑量,而安慰劑組中有38%的患者需要調整劑量。劑量調整的最常見原因是不良事件,最常見的是皮膚病,胃腸道,體質以及代謝或實驗室事件。
達到了CORRECT研究的主要終點,即總生存期。在第二個計劃的中期分析中,雷戈非尼組的中位總生存期為6.4個月(IQR,3.6-11.8),安慰劑組為5.0個月(IQR,2.8-10.4)(危險比[HR]為0.77; 95% CI,0.64-0.94;P= .0052;圖2)。1在幾乎所有被分析的患者亞組中均觀察到雷戈非尼對總體生存的益處,結腸和直腸原發疾病患者除外。與安慰劑相比,結腸癌患者亞組(HR,0.70; 95%CI,0.56-0.89)對瑞格非尼相關生存的獲益大于直腸癌患者(HR,0.95; 95%CI, 0.63-1.43)。
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