瑞戈非尼效果怎么樣?2017年4月27日,美國食品和藥物管理局(FDA)擴大了瑞戈非尼(拜耳醫藥保健制藥公司)的適應癥,包括治療之前曾接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑,能夠阻斷多種蛋白激酶的合成過程,如:腫瘤血管生,腫瘤形成,轉移和腫瘤免疫。目前,瑞戈非尼已經獲得了美國FDA以及中國CFDA批準,用于轉移性結直腸癌和胃腸道間質腫瘤的治療。海得康瑞戈非尼代購就為大家簡單介紹一下。
試驗顯示總體存活率顯著改善(HR = 0.63,95%CI:0.50,0.79,p<0.0001),安慰劑組患者的瑞戈非尼組患者的中位總生存期估計值為10.6個月和7.8個月?;诮浶薷牡腞ECIST對于HCC的無進展生存期(PFS)也顯示出統計學顯著的改善(HR = 0.46,95%CI:0.37,0.56,p<0.0001),估計的中值PFS為3.1和1.5個月瑞戈非尼和安慰劑組分別?;诟牧糝ECIST的整體緩解率在瑞格洛非尼組為11%,安慰劑組為4%。
對1142名納入隨機安慰劑對照試驗的患者進行了瑞戈非尼安全性評估。在20%或更多服用瑞戈非尼的患者中觀察到的最常見的不良反應是疼痛,手足皮膚反應(HFSR),虛弱/疲勞,腹瀉,食欲下降,高血壓,感染,發音困難,膽紅素升高,發熱,粘膜炎,體重損失,皮疹和惡心。瑞戈非尼的推薦劑量為每天160 mg(四片40 mg片劑),在低脂早餐后每天一次口服,每28天為一個療程,只在頭21天服用。
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