FDA 批準(zhǔn)拜耳瑞戈非尼肝細(xì)胞癌新適應(yīng)證? 癌癥，不僅僅是難以治愈的疾病，對(duì)于癌癥患者來(lái)說(shuō)，最怕的就是用藥期間出現(xiàn)耐藥情況。那么，對(duì)于使用索拉非尼治療的患者如果出現(xiàn)耐藥性，用瑞戈非尼治療效果好嗎？相信，這是很多患者關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題，今天，海得康瑞格菲尼代購(gòu)就為大家介紹一些相關(guān)知識(shí)。

 

FDA 今天批準(zhǔn)瑞戈非尼（regorafenib，商品名 Stivarga）新適應(yīng)證，用于治療既往用過(guò)索拉非尼的肝細(xì)胞癌（HCC 或肝癌）患者。這也是 FDA 近十年來(lái)批準(zhǔn)的首個(gè)肝癌治療藥物。

瑞戈非尼用于肝細(xì)胞癌治療的安全性及有效性在一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)中得到研究，受試者為 573 名在接受索拉非尼治療后腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展的肝細(xì)胞癌患者。該試驗(yàn)對(duì)患者接受治療后生存時(shí)間長(zhǎng)度（總生存期）、治療后腫瘤不增長(zhǎng)的時(shí)間長(zhǎng)度（無(wú)進(jìn)展生存期）及治療后腫瘤完全或部分縮小的患者比例（總有效率）進(jìn)行了評(píng)價(jià)。 瑞戈非尼治療患者的中值總生存期為 10.6 個(gè)月，相比之下，安慰劑治療患者為 7.8 個(gè)月。瑞戈非尼治療患者的中值無(wú)進(jìn)展生存期為 3.1 個(gè)月，而安慰劑治療患者為 1.5 個(gè)月。瑞戈非尼治療患者的總有效率是 11%，安慰劑患者的這一比例為 4%。

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