瑞戈非尼(拜萬戈)治療中國肝癌新希望?? 德國制藥巨頭拜耳(Bayer)靶向抗腫瘤藥瑞戈非尼(拜萬戈?)作為重磅創(chuàng)新藥物,僅歷經(jīng)7個多月即獲CFDA正式批準(zhǔn)用于既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者,這是10年來在華首個獲批準(zhǔn)的肝癌治療新藥。想要了解瑞戈非尼(拜萬戈)治療中國肝癌新希望,海得康瑞格菲尼代購和大家一起學(xué)習(xí)一下相關(guān)知識,希望對大家有所幫助。
RESORCE 研究是國際多中心、隨機(jī)、對照Ⅲ期臨床研究,入組573 例病灶無法切除且在索拉非尼治療期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展的肝癌患者,在我國入組156 例?;颊甙?2:1 比例隨機(jī)分為瑞戈非尼組(160 mg qd)或?qū)φ战M(最佳支持治療),治療周期為 28 天。主要研究終點為總生存(OS),次要終點包括至疾病進(jìn)展時間(TTP)、無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率和疾病控制率。
結(jié)果顯示,試驗組中位總生存期為 10.6 個月,而對照組為 7.8 個月(HR=0.62),意味著試驗期內(nèi),患者死亡風(fēng)險降低 38%。試驗組和對照組中位無進(jìn)展生存期分別為 3.1個月和 1.5個月,至疾病進(jìn)展時間分別為 3.2個月和 1.5個月,疾病控制率分別為 65.2%和 36.1%,總體緩解率分別為 10.6% 和 4.1%。最常見的不良事件(≥3 級或以上)有高血壓、手足皮膚反應(yīng)、乏力和腹瀉,與已有研究數(shù)據(jù)一致。
RESORCE研究結(jié)果表明,瑞戈非尼用于索拉非尼治療失敗的晚期肝癌患者療效卓著,安全性較高,患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以來,肝癌治療領(lǐng)域的重大突破,為索拉非尼治療失敗肝細(xì)胞癌患者帶來了希望。
研究者對索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治療順序進(jìn)行了探索性分析。分析顯示,瑞戈非尼組患者從既往索拉非尼治療開始的中位OS為26.0個月,對照組為19.2個月,在亞洲和非亞洲亞組中,這種差異相似;瑞戈非尼序貫索拉非尼治療的OS獲益與既往治療中索拉非尼的末次劑量不相關(guān);第三,按不同的索拉非尼末次劑量(800 mg vs<800 mg)分析時,瑞戈非尼表現(xiàn)出的安全性相似。提示索拉非尼序貫瑞戈非尼治療可給肝癌患者帶來更顯著的生存獲益。
肝癌患者一定要積極配合治療,合理用藥,爭取最大程度減輕病痛。想要了解更多關(guān)于瑞戈非尼的用藥、購藥相關(guān)信息,大家可以聯(lián)系海得康醫(yī)療顧問進(jìn)行咨詢,海得康一定為患者提供滿意的服務(wù)。400-001-9763
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