瑞戈非尼治療晚期膽管癌的效果怎么樣？有的患者咨詢海得康醫療顧問：瑞戈非尼治療晚期膽管癌的效果怎么樣？今天海得康瑞戈非尼代購為大家分享一些相關數據，和大家談一談這個問題，希望一下內容能夠有助于解答患者的疑問。

膽管癌(Cholangiocarcinoma，CCA)是一種極具侵襲性的消化道惡性實體腫瘤，對放、化療不敏感，故而，目前尚無膽管癌的放、化療標準方案。也沒有已經上市的靶向藥物獲得FDA批準可用于膽管癌。其5年生存率僅為5％。

 

2017年ASCO大會上有一篇關于瑞戈非尼在膽管癌二線治療中的臨床研究報道。下面和大家分享。

 

試驗簡介

 

本研究為一項單臂II期臨床試驗，旨在探究和評估瑞戈非尼單藥在一線化療失敗的晚期或轉移性膽管癌患者中的有效性及安全性。

 

患者

 

選取ECOG PS 0-1分且肝腎功及骨髓情況良好的37例晚期或轉移性膽管癌患者，既往均接受過吉西他濱/順鉑化療。患者平均年齡為62.5歲（34.5-82.8），其中包括女性17例（46％）。該試驗收集了其中80％患者的腫瘤樣本，計劃進行進一步相關研究。

 

給藥方法

 

口服瑞戈非尼1次/日，連續給藥21天后，停藥7天，28天為一周期。

 

單次給藥劑量如下：

 

為了評估其毒性及安全劑量，首先給予前3名患者160 mg的初始劑量。經毒性評估后，將劑量減少至120mg。

 

研究指標

 

主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括總生存率（OS），緩解率（RR）和疾病控制率（DCR）。

 

結果

 

37例患者接受了瑞戈非尼單藥治療，其中28例療效評價為有效，PR為3例（10.7％），SD為18例（64.3％，DCR為75％），PD為7例（25％）。

 

對于所有37例患者，中位PFS為3.55個月，mOS為5.55個月，12個月時存活率為42％，18個月時存活率為38％。 30例治療超過1周期的患者中PFS和OS分別為3.91個月（3.55~9.79）和13.4個月（5.06-NA）。

 

不良反應

 

總體毒性曲線與預期相符，發生G3 / 4 不良反應（AE）的概率為40.5％。最常見的毒性為高血壓（HTN），低磷血癥，手足綜合征和血清膽紅素升高。11例（30.6％）患者需要進行劑量調整。

 

結論

 

本研究顯示瑞戈非尼對化療難治性晚期/轉移性膽管癌的療效良好。

 

看過上邊的介紹，希望大家對于PD-1治療膽管癌有更多的了解。患者用藥要根據自身病情情況，在醫生指導下合理選擇。想要了解更多關于瑞戈非尼的用藥、購藥等相關信息，大家可以咨詢海得康醫療顧問。

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