瑞戈非尼治療肝癌有沒有效？

仿制瑞格非尼價格_瑞格非尼代購直郵_瑞格非尼使用說明書-海得康小編發布于 2018-01-11 分類：瑞格非尼資訊閱讀( 2394 ) 評論( 0 )

瑞戈非尼治療肝癌有沒有效？對于正在被肝癌困擾的患者來說，新出的藥物有沒有用，療效好不好，能好到什么程度。相信患者朋友們很關注這個問題，接下來由海得康瑞戈非尼直郵網小編為大家提供一些相關信息。

近日，FDA批準瑞戈非尼作為既往接受索拉非尼治療的進展期肝細胞癌（HCC）患者的二線治療的適應癥。該多靶點激酶抑制劑的批準是基于RESORCEⅢ期臨床試驗的結果：瑞戈非尼組的中位OS為10.6個月，最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個月，死亡風險減小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）

FDA評審專家表示，肝癌患者的治療手段使非常有限的。在既往接受過索拉非尼治療進展的肝癌患者中，瑞戈非尼成為首個FDA批準的二線治療藥物。

RESORCE試驗

主要內容

RESORCEⅢ期臨床試驗入組了573名既往接受過索拉非尼進展的患者，按2:1的比例隨機分配至瑞戈非尼組（n=379）或安慰劑組（n=194）。瑞戈非尼組患者接受160mg 口服 1/日，持續3周休息1周的瑞戈非尼治療。

中位年齡為63歲，88%為男性。大多數患者的腫瘤為BCLC C期（87%）。既往患者均接受了超過20天，劑量≥400mg的索拉非尼治療，并且影像學證實患者疾病進展。

主要研究終點為無進展生存（PFS），次要研究終點為客觀緩解率（ORR）、安全性。

主要結果

瑞戈非尼組的中位PFS為3.1個月，安慰劑組為1.5個月，進展風險下降54%（HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P＜0.001）。

瑞戈非尼組中位TTP超出1.7個月（3.2個月 vs 1.5個月，HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P＜0.001）

瑞戈非尼組的ORR為10.6%，安慰劑組為4.1%（P=0.005）。瑞戈非尼及安慰劑兩組疾病控制率（DCR）分別為65.2% vs 36.1%。

瑞戈非尼組的中位OS為10.6個月，最佳支持治療+安慰劑組患者的中位OS為7.8個月，死亡風險減小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）

瑞戈非尼組中位治療持續時間為3.6個月，安慰劑組為1.9個月。

安全性方面，瑞戈非尼組和安慰劑組3級以上毒性為79.7% vs 58.5%，兩組68.2%與31.1%的患者因不良反應減量。

瑞戈非尼組和安慰機組最常見的毒性為高血壓（15.2% vs 4.7%）、手足綜合征（12.6% vs 0.5%），乏力（9.7% vs 4.7%）和腹瀉（3.2% vs 0%）。

小結

瑞戈非尼是一個口服的多靶點激酶抑制劑，可以阻斷VEGFR 1-3，TIE-2，RAF-1，BRAF，KIT, RET, PDGFR, 和FGFR受體。目前也被FDA批準應用在轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤的患者中。

今年ASCO上，關于肝癌的2個新興靶向藥物的研究喜憂參半。其中REFLECT研究（ABSTRACT 4001）關于樂伐替尼與索拉非尼的頭對頭比較結果令人驚喜，結果表明樂伐替尼在肝癌的一線治療中的療效不劣于索拉非尼。

而關于ARQ 197在二線治療與安慰劑的對照的研究結果（ABSTRACT 4000）卻并不令人滿意，研究人員稱安慰劑組獲得了“出乎意料”的好結果。

在肝癌這一“艱難”的領域中，瑞戈非尼和樂伐替尼等靶向藥物的臨床試驗結果令人振奮，相信它們的加入會使更多晚期肝癌患者獲益。

以上是對瑞戈非尼治療肝癌有沒有療效的一些理論分析，從上述的理論依據來看呢，在治療肝癌這個問題上，瑞戈非尼的臨床試驗結果是令人振奮的。小編在此祝愿肝癌患者早日走出疾病煎熬。

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