瑞格菲尼用于治療晚期胃腸道,我們都知道Stivarga(瑞格非尼) 是一種激酶抑制劑適用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奧沙利鉑[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化療,一種抗-VEGF治療,和,如KRAS野生型,一種抗-EGFR治療過的轉移結腸直腸癌(CRC)患者的治療,那么接下來由海得康瑞格非尼直郵網小編為您解說一下關于瑞格菲尼用于治療晚期胃腸道的相關信息。
胃腸道間質瘤的癌癥細胞在人體消化系統的胃腸道組織內形成。根據美國國家癌癥中心的信息,美國每年估計有 3300 人到 6000 人的胃腸道間質瘤新病例,且大多數患者為老年人。
Stivarga 是一種多激酶抑制劑,可以阻斷幾種促進腫瘤生長的酶。Stivarga 新適應癥的獲批,可以使該產品用于胃腸道間質瘤不能通過手術切除或者腫瘤已擴散到身體其它部位的患者,也可用于 FDA 批準的其它兩種藥物格列衛(伊馬替尼)及索坦治療后不再有效的胃腸道間質瘤患者。
“Stivarga 是 FDA 批準的第三個用于治療胃腸道間質瘤的藥物,” FDA 藥物評價和研究中心血液和腫瘤產品辦公室主任 Richard Pazdur 醫學博士說。“該產品給其它治療藥物無效的胃腸道間質瘤患者提供了一種新的治療選擇。”
Stivarga 是通過 FDA 優先審評程序獲得批準的,通過優先審評程序,FDA 可以在 6 個月內完成藥物的審評,優先審評程序一般針對那些可能為當下沒有令人滿意替代療法的疾病提供安全、有效治療的藥物,或者與已上市藥物相比,能使疾病得到明顯改進的藥物。該藥物因用于治療罕有疾病而同時獲得孤兒藥資格。
Stivarga 新適應癥的安全性和有效性通過一項 199 名胃腸道間質瘤患者參與的臨床試驗得到評價,該 199 名患者的胃腸道間質瘤不能通過手術切除,并且使用格列衛或索坦治療后病情仍有進展。試驗中,患者被隨機配給 Stivarga 或安慰劑。同時所有患者也接受最佳的支持治療,包括對副作用及癌癥癥狀的管理治療。試驗研究中,患者要等到癌癥進展或者副作用無法接受時開始使用 Stivarga 或安慰劑。結果顯示,接受 Stivarga 治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,腫瘤增長平均延期 3.9 個月。試驗中,使用安慰劑的患者在其癌癥進展后獲得了轉換成 Stivarga 治療的機會。
Stivarga 治療患者常見的副作用有虛弱和乏力、手足綜合征、腹瀉、食欲不振、高血壓、口腔潰瘍、感染、聲音或音調變化、疼痛、體重減輕、胃痛、皮疹、發燒及惡心。嚴重副作用發生率不到 1%,包括肝損傷、嚴重出血、皮膚起水泡和脫皮、需要緊急處理的嚴重高血壓、心臟病發作及腸道穿孔 (洞)。
以上就是關于瑞格非尼的相關信息,那么我們都知道是藥就有三分毒,其實瑞格非尼也一樣,下編溫馨提示:如果在用藥時出現有身體不適,或者有不良反應,請及時和醫生聯系,最后祝愿所有患者早日康復,如果有想購買藥物的患者可以聯系海得康。
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